Tetrakosaktid asetat enjeksiyonu(synacthen) sentetik bir polipeptit ilaçtır. Temel işlevi, adrenal korteksi, kortizol ve aldosteron gibi glukokortikoidleri salgılaması için uyarmaktır, böylece anti-inflamasyon, immünregülasyon ve antikonvülsiyon gibi farmakolojik etkiler ortaya koyar. Yüksek özgüllüğü ve olumlu tolere edilebilirliği ile bu ilaç, pediatrik epilepsi ve nörolojik bozukluklar gibi birçok klinik alanda ve tümör kemoterapisine yönelik adjuvan tedavide yaygın olarak kullanılmaktadır.
Ürün Açıklaması
Tetrakosaktid\\Tetrakosaktid AsetatCOA
Pediatrik Epilepsi ve Nörolojik Bozukluklarda Uygulama
Pediatrik epilepsi ve nörolojik bozukluklarda, bazı ciddi durumlar (örneğin, infantil spazmlar, Lennox-Gastaut sendromu) geleneksel antiepileptik ilaçlara sınırlı yanıt verir. Sistemik glukokortikoid düzeylerini düzenleyerek,tetrakosaktid asetat enjeksiyonuepileptik nöbetleri etkili bir şekilde kontrol edebilir ve nörolojik işlevi iyileştirebilir; bu da onu bu tür hastalıklar için, özellikle de çocukluk çağındaki spazmların ilk-basamak tedavisi olarak önemli bir terapötik ajan haline getirir.
(1) İnfantil Spazmlar (Batı Sendromu)
İnfantil spazmlar (West sendromu), bebeklik döneminde ortaya çıkan (çoğunlukla doğumdan 3-12 ay sonra başlayan), yaklaşık 4.000 canlı doğumda 1 ila 6.000 canlı doğumda 1 görülen, infantil epilepsi vakalarının %13-14.5'ini oluşturan ciddi, dirençli bir epileptik sendromdur. Tipik klinik belirtileri arasında baş döndürücü spazmlar ve elektroensefalografide (EEG) hipsaritmi yer alır; buna sıklıkla entelektüel gelişimsel gecikme gibi uzun süreli nörolojik bozuklukların eşlik ettiği görülür. Zamanında müdahale edilmezse etkilenen bebeklerin büyümesini, gelişmesini ve yaşam kalitesini ciddi şekilde etkiler. Ürün şu anda bu durum için-ilk basamak ilaçlardan biridir. Temel mekanizması, nöbetleri kontrol etmek için merkezi sinir sistemindeki anormal elektriksel aktiviteyi modüle ederken, adrenal korteksi kortizol salgılaması için uyararak güçlü antikonvülsan etkiler yaratmaktır.
İnfantil spazmların tedavisindeki etkinliği birçok klinik çalışmayla doğrulanmıştır. İnfantil spazmı olan 50 çocuğu kapsayan birleştirilmiş retrospektif ve prospektif çalışma, diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte intramüsküler sürekli{2}}salınımlı sinakten asetat (0,02 mg/kg/gün) tedavisinin, hastaların %84'ünde spazmların tamamen durdurulmasını ve %82'sinde EEG'de iyileşme sağladığını gösterdi; bu, bu kombinasyon rejiminin önemli kısa-dönem etkililiğine işaret etmektedir. Buna ek olarak, çocukluk spazmı geçiren 200 Çinli çocuk üzerinde yapılan tek merkezli, retrospektif bir kohort çalışması, tetrakosaktid asetatın doza bağımlı açık bir etkinliğini ortaya koydu; etkinlik ve güvenlik arasındaki optimum dengeyi sağlamak için önerilen başlangıç dozu 2–3 IU/kg/gündü.
Tam tedavi kürü (28 güne kadar) için yanıt oranı %73,9'a ulaştı ve çoğu hasta ilk 14 gün içinde terapötik yanıt gösterdi. 14. günde tam remisyon sağlanamazsa, kürün 28 güne uzatılması yanıt oranını yaklaşık %24 oranında artırdı.
Bu ilacın infantil spazmların tedavisindeki avantajları arasında, etkinin hızlı başlaması ve geleneksel antiepileptik ilaçlara yanıt vermeyen bazı hastalarda etkili olması sayılabilir. Sentetik bir polipeptit olarak doğal ACTH'ye kıyasla daha düşük alerjeniteye ve daha iyi tolere edilebilirliğe sahiptir. Bebeklerde kullanıma ilişkin bildirimler arasında sıkı doz kontrolü, yaşa ve vücut ağırlığına göre kişiselleştirilmiş rejimler ve advers reaksiyonları önlemek için kan basıncının, elektrolitlerin ve enfeksiyon belirtilerinin yakından izlenmesi yer alır. Formülasyondaki benzil alkol ciddi advers reaksiyonlara neden olabileceğinden özellikle yenidoğanlar (özellikle erken doğan bebekler) kullanımdan kaçınmalıdır. Fransa gibi ülkelerde, oral glukokortikoidlere yanıt vermeyen hastalardaki çocukluk çağı spazmları için-ikinci basamak tedavi olarak da listelenmektedir.
Bilgi kaynağı: Bachem. Tetrakosaktid (Bachem) [EB/OL]; Kimyasal Kitap. Tetrakosaktid asetat [EB/OL]. 18 Mart 2026.
Lennox-Gastaut sendromu (LGS), çocukluk çağında başlayan (çoğunlukla 3-5 yaşlarında) dirençli bir epileptik sendromdur. Genetik, metabolik, yapısal ve diğer türleri içeren karmaşık etiyolojilere sahiptir. Klinik özellikler arasında çeşitli nöbet türleri (tonik nöbetler, atonik nöbetler, absans nöbetleri vb.), EEG'de karakteristik yavaş-dalga aktivitesi ve kötü prognoza yol açan entelektüel gelişimsel gecikme ve davranışsal anormallikler gibi sık görülen komplikasyonlar yer alır. Geleneksel antiepileptik ilaçlar sınırlı etkinlik gösterir ve çoğu hasta nöbetten kurtulmayı başaramaz. Temel terapötik hedefler, nöbet sıklığını ve şiddetini azaltmak ve yaşam kalitesini arttırmaktır. Adjuvan tedavi olarak,tetrakosaktid asetat enjeksiyonuBu sendromun tedavisinde önemli bir rol oynar.
LGS için adjuvan tedavi olarak mekanizması, çocuk spazmlarındakine benzer: esas olarak adrenal korteksi kortizol salgılaması için uyarır, merkezi sinir sistemindeki inflamatuar yanıtları ve anormal elektriksel aktiviteyi modüle eder ve nöbet kontrolüne yardımcı olur. Valproik asit ve lamotrijin gibi birinci basamak antiepileptik ilaçlara yanıt vermeyen dirençli vakalar için özellikle uygundur. LGS'nin dirençliliği nedeniyle monoterapi nadiren ideal sonuçlara ulaşır ve klinikte çoklu ilaç kombinasyon rejimleri yaygın olarak kullanılır. Ürün, nöbet sıklığını ve şiddetini daha da azaltmak için diğer antiepileptik ilaçlarla sinerjik olarak etki edebilir, aynı zamanda eşlik eden ilaçların dozajını düşürür ve advers reaksiyonların görülme sıklığını azaltır.
Bilgi kaynağı: Bachem. Tetrakosaktid (Bachem) [EB/OL]; Lennox-Gastaut Sendromunun Teşhis ve Tedavisine İlişkin Kılavuzlar (2025 Sürümü) [EB/OL]. 17 Temmuz 2025.
Onkoloji ve Kemoterapide Adjuvan Tedavide Uygulama
Kemoterapi malign tümörler için önemli bir klinik yaklaşımdır. Bununla birlikte, kemoterapötik ajanlar tümör hücrelerini öldürürken normal hücrelere zarar verir, özellikle immünosupresyona neden olarak bağışıklık fonksiyonunun azalmasına, enfeksiyonlara karşı duyarlılığın artmasına, yorgunluğa, anoreksiya ve diğer olumsuz reaksiyonlara yol açar. Ağır vakalarda kemoterapi kesilebilir ve terapötik sonuçlar olumsuz etkilenebilir. Ek olarak, ilerlemiş tümörleri olan bazı hastalarda, kilo kaybı, kas atrofisi ve anoreksi ile karakterize edilen ve yaşam kalitesini ve hayatta kalma süresini ciddi şekilde azaltan, kansere bağlı-kaşeksi gelişir. Bağışıklık fonksiyonunu ve metabolik durumu düzenleyerek, tümör kemoterapisine etkili bir şekilde yardımcı olabilir, hastanın toleransını iyileştirebilir ve kansere bağlı kaşeksi için belirli bir yönetim sağlayabilir-.
(1) Malign Tümör Kemoterapisinde Adjuvan Tedavi
Kemoterapi sırasında kemoterapötik ilaçlar doğrudan bağışıklık hücrelerine (T lenfositleri, B lenfositleri, makrofajlar vb.) zarar verir ve bunun sonucunda lökopeni, lenfosit sayısında azalma, immünoglobulin seviyelerinde azalma vb. şeklinde kendini gösteren immün baskılanma meydana gelir. Bu, enfeksiyon riskini artırır ve immün gözetimi ve tümör hücrelerinin eliminasyonunu bozarak tümör kontrolünü engeller. Bir immünomodülatör olarak, adrenal korteksten kortizol salgılanmasını uyararak sistemik immün yanıtları düzenler ve kemoterapi- ile ilişkili immünosupresyonu iyileştirir.
Spesifik mekanizması: Kortizol, bağışıklık hücrelerinin çoğalmasını, farklılaşmasını ve işlevini düzenler, makrofajların fagositozunu ve doğal öldürücü hücrelerin aktivitesini artırır, lenfosit çoğalmasını ve sitokin salgılanmasını teşvik eder, böylece bağışıklık fonksiyonunu güçlendirir ve kemoterapinin bağışıklık sistemini baskılamaya bağlı-yan etkilerini azaltır.
Klinik çalışmalar, ürünün kemoterapi sırasında kombine kullanımının lökosit, lenfosit ve immünoglobulin düzeylerini önemli ölçüde artırdığını, enfeksiyon sıklığını azalttığını, yorgunluk, anoreksi, bulantı ve kusma gibi sistemik semptomları hafiflettiğini, kemoterapi tolerabilitesini iyileştirdiğini ve kesintisiz kemoterapiye olanak sağladığını göstermektedir.
Üstelik,tetrakosaktid asetat enjeksiyonukemoterapiyle ilişkili stomatit ve özofajit gibi kemoterapinin neden olduğu doku hasarını ve iltihabı- hafifletmek için anti-iltihaplanma etkiler gösterir, ağrıyı ve rahatsızlığı giderir ve yaşam kalitesini daha da artırır.
Kemoterapi adjuvanı kullanımı için, uygulama kemoterapiden 1-2 gün önce başlamalı, dozaj vücut ağırlığına ve kemoterapi rejimine göre ayarlanmalı ve genellikle intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır. Tedavi sırasında hipertansiyon, hiperglisemi ve osteoporoz gibi aşırı kortizolden kaynaklanan olumsuz reaksiyonları önlemek için adrenal fonksiyon, kan şekeri, kan basıncı ve diğer göstergelerin yakından izlenmesi gerekir. Diyabet veya hipertansiyonu olan hastalar için dozaj, duruma göre ayarlanmalı ve gerekirse semptomatik tedavi de eşlik etmelidir.
Bilgi kaynağı: MedChemExpress. Tetrakosaktid asetat [EB/OL]; Kimyasal Kitap. Tetrakosaktid asetat [EB/OL]. 18 Mart 2026.
Kanser-ilişkili kaşeksi, ilerlemiş kötü huylu tümörlerin yaygın bir komplikasyonudur ve görülme sıklığı yaklaşık %50-%80'dir. İlerleyen kilo kaybı, kas atrofisi, anoreksi, yorgunluk, anemi vb. ile karakterizedir. Patogenezinde tümör hücreleri tarafından salgılanan inflamatuar faktörler, metabolik bozukluklar, bağışıklık fonksiyon bozuklukları ve diğer faktörler yer alır. Sadece yaşam kalitesini ciddi şekilde bozmakla kalmaz, aynı zamanda kemoterapi, radyoterapi ve diğer tedavilere olan toleransı azaltarak hayatta kalma süresini kısaltır. Kansere bağlı kaşeksinin mevcut yönetimi, önemli bir bileşen olan farmakoterapi ile kapsamlı müdahaleye dayanmaktadır. Bir adjuvan ilaç olarak ürün, sistemik metabolizmayı ve bağışıklık fonksiyonunu düzenleyerek kaşeksiyi yönetir.
Ürünün kansere bağlı kaşeksideki temel rolü şudur: glikoz, protein ve yağ metabolizmasını düzenlemek, protein katabolizmasını azaltmak, yağ kullanımını teşvik etmek ve böylece kilo kaybını ve kas atrofisini hafifletmek için adrenal kortizol salgısını uyarmak; anti-iltihaplanma etkisi, tümörle-ilişkili iltihabı hafifletir, yorgunluğu ve anoreksiyi giderir ve gıda alımını ve beslenme durumunu iyileştirir. Ek olarak, bağışıklık fonksiyonunu ve konakçının anti-tümör direncini artırarak kaşeksi ilerlemesini dolaylı olarak yavaşlatır.
Bilgi kaynağı: Bachem. Tetrakosaktid (Bachem) [EB/OL]; MedChemExpress. Tetrakosaktid asetat [EB/OL].
Kontrendikasyonlar
Tüberküloz, hipertansiyon, diyabet, peptik ülser hastalığı olanlarda ve hamile kadınlarda kontrendikedir.
2 yaşın altındaki çocuklarda dikkatli kullanın; dozaj vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır.
Bilgi kaynağı: Elektronik İlaçlar Özeti (emc). Synacthen Depot Ampuller 1 mg/ml [EB/OL]. 2025-05-01. Çin Tıbbı Ansiklopedisi. Tetrakosaktid [EB/OL]. 2017-03-17.
Popüler Etiketler: tetrakosaktid asetat enjeksiyonu, Çin tetrakosaktid asetat enjeksiyonu üreticileri, tedarikçileri, CJC 1295 NO DAC 2mg, CJC 1295 Tozu, IGF 1 LR3 Kapsülü, IGF 1 LR3 Sprey, MT2 Tozu, Sermorelin Tablet
