GMP fabrikamız, ICH Q7 yönergelerinde belirtilen GMP standartlarına sıkı sıkıya uygun olarak inşa edilmiş ve işletilmektedir. Ayrıca bağımsız bir kalite kontrol birimi kurulmuştur. Fabrikanın kalite kontrol merkezi oldukça büyük olup 1.500 metrekarelik bir alana yayılmaktadır ve kalite ve kimyasal analiz laboratuvarı, cihaz analiz laboratuvarı ve mikrobiyolojik test laboratuvarı olarak bölünmüştür.
Test merkezi, Nükleer Manyetik Rezonans (NMR) spektrometreleri, X-ışını Kırınımı (XRD) cihazları, Sıvı Kristal Kromatografi (LCD) sistemleri, manyetik kromatografi ekipmanı, Malvern Mastersizer 2000 parçacık boyutu analiz cihazı, Taramalı Elektron Mikroskopları (SEM), Yüksek-Performanslı Sıvı Kromatografisi de dahil olmak üzere yüksek-değere sahip çok sayıda analitik cihazla donatılmıştır. (HPLC) sistemleri ve Gaz Kromatografisi (GC) aparatı.
Fabrikanın yerinde,{0}} kapsamlı bir Standart İşletim Prosedürü (SOP) belgeleri sistemi oluşturulmuştur; bu sistem, değişiklik kontrolü, sapma yönetimi, doğrulama, kalibrasyon, kendi-denetim ve kalite denetimleri gibi kalite yönetimi protokollerine sıkı sıkıya bağlı kalmayı sağlar. İlk süreç tasarımı aşamasından, malzeme tedariki, üretim üretimi, ürün testi ve piyasaya sürülmesi ve-satış sonrası hizmet aşamasına kadar GMP fabrikamız, bütünsel süreç kontrolü kavramını tutarlı bir şekilde uygulayarak ürünlerimizin istikrarını ve üstün kalitesini tam olarak garanti eder.
GMP fabrikamız, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (CFDA), Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (ABD-FDA), Japonya İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (PMDA), Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) ve Almanya Hamburg Sağlık Otoritesi (BGV Hamburg) dahil olmak üzere çeşitli düzenleyici kurumlar tarafından yürütülen -yerinde GMP denetimlerinden başarıyla geçmiş ve geçmiştir. Ayrıca ana ürünlerimiz, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (USFDA) Uygunluk Sertifikası (CEP) ve AB GMP sertifikası gibi uluslararası kabul görmüş birçok sertifikaya sahiptir.
Sertifikamız
23 Mart 2008'de kurulan Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., Xi'an Yüksek-Teknoloji Geliştirme Bölgesi'nde bulunmaktadır ve 2 milyon ABD doları tutarında kayıtlı sermayeye sahiptir. Şu anda şirkette 300 personel çalışıyor; bunların 12'si doktora derecesine sahip ve %96'sı lisans veya üzeri diplomaya sahip.
Çin'de çok sayıda yerel üniversiteye kimya laboratuvarları kurduk veya ekipman sağladık. Ayrıca hizmetlerimizi ulusal araştırma kurumlarının yanı sıra kömür ve petrol sektörlerinde faaliyet gösteren şirketlere de yayıyoruz.
Şirketimiz ISO9001, ISO14001 ve OHSAS18001 sertifikalarına sahiptir. Kimyasal laboratuvar ekipmanlarını teknik spesifikasyonlarınıza göre özelleştirebiliyoruz ve ayrıca profesyonel teknik destek sunuyoruz.
Ayrıca, kimyasal reaktifler tedarik ediyoruz ve iyi bilgilendirilmiş-yardımcınız olarak hareket ederek başarıya hızla ulaşmanızı sağlıyoruz. Uzun-vadeli, istikrarlı iş birliğine öncelik verdiğimizi ve hizmetlerimizin uygun maliyetli olduğunu ve fiyatların Çin'dekilerle karşılaştırılabilir olduğunu belirtmekte fayda var.
aktif üyeler
yıllık deneyim
doktora derecesi
Lisans oranı
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin. Yakın gelecekte yazışmalarınızı almayı sabırsızlıkla bekliyoruz.
Şirketin ana projeleri:
Peptit sentezi (peptit modifikasyonu, peptit hammaddeleri, farmasötik ara ürünler, küçük moleküllü bileşik sentezi)/protein ekspresyonu ve antikor hazırlama hizmetleri.
Peptit sentezi
Protein ifadesi
Antikor hazırlama
Peptid kişiselleştirme sentezi: Müşteriler peptitleri, peptit hammaddelerini, kozmetik peptitleri ve farmasötik ara maddeleri özelleştirir. Miligramdan kilograma kadar değişen, peptit özelleştirme gereksinimlerine göre farklı uzunluklarda, amino asit dizilerinde ve saflık seviyelerinde peptitler sentezliyoruz. Her bir peptit, Dangang Bioteknoloji'nin sıkı kalite kontrol sistemine göre geliştirilip sentezlenir ve HPLC ve MS tespit raporlarıyla birlikte gelir.
Protein ekspresyonu: Müşteri ihtiyaçlarına göre çeşitli ölçeklerde protein ekspresyonu yapabilen birden fazla protein ekspresyon sistemimiz mevcuttur.
Antikor hazırlığı: Çin'de, müşterilerin antikor ihtiyaçlarını tek noktadan karşılayabilen birinci sınıf-antikor hizmet teknolojimiz ve profesyonel antikor teknisyenlerimiz var. Antikor hizmetlerimiz arasında monoklonal antikor hazırlama, poliklonal antikor hazırlama, fosforile antikor hazırlama vb. yer almaktadır. Ayrıca bilimsel araştırmalarınıza maksimum destek sağlamak için çeşitli antikor saflaştırma hizmetlerinin yanı sıra Dolt Blot, Western Blot, IHC vb. antikor tespit hizmetleri de sağlıyoruz.
Kalite Güvencesi
Kalite Güvencesi
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd, tüm peptitler için orijinal HPLC tespit raporları ve kütle spektrometresi analiz raporları sağlar ve gerektiğinde raporlar da sağlanabilir.
Ödeme yöntemi
Ürünlerimizi herhangi bir sorunla karşılaşmadan test ettikten sonra ödeme yapabilmeniz için teslimatta nakit işbirliği yöntemini benimsiyoruz.
Teslimat Döngüsü
30AA'nın altındaki normal peptidlerin teslimat süresi 2-3 hafta olup, özel peptidler ve uzun peptidler için teslimat süresi teklif değerlendirilirken eş zamanlı olarak değerlendirilecektir.
Gizlilik hizmeti
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd tarafından hazırlanan sözleşme, ilgili gizlilik hükümlerini içerir ve ayrıca sizinle ayrı bir gizlilik sözleşmesi de imzalayabiliriz.