Lanreotid 120 Mg Enjeksiyon

Akromegali, çoğunlukla GH salgılayan hipofiz adenomundan kaynaklanan, hipofiz bezinden aşırı büyüme hormonu (GH) salgılanmasının neden olduğu kronik bir endokrin ve metabolik bozukluktur. Kronik GH fazlalığı, sistemik yumuşak doku ve kemiklerin aşırı büyümesine yol açarak yüz değişikliklerine, el ve ayakların büyümesine ve iç organların hipertrofisine neden olur. Aynı zamanda hipertansiyon, diyabet, kardiyovasküler hastalıklar ve diğer komplikasyon riskini artırarak yaşam kalitesini ve hayatta kalmayı ciddi şekilde bozar.
Temel klinik hedefler, GH ve insülin benzeri büyüme faktörü‑1 (IGF‑1) seviyelerini kontrol etmek, semptomları hafifletmek, hipofiz adenomu hacmini azaltmak ve komplikasyon oranlarını azaltmaktır. Uzun etkili bir SSA olarak,Lanreotid 120 mg EnjeksiyonSomatostatin'in fizyolojik etkilerini taklit eder, hipofiz GH salgılanmasını güçlü bir şekilde inhibe eder ve hipofiz adenom hücreleri üzerinde antiproliferatif etkiler uygular. Akromegalinin, özellikle cerrahi sonuçları tatmin edici olmayan, ameliyat edilemeyen hastalığı olan veya cerrahi veya radyoterapiye toleransı olmayan hastalar için temel tedavi yöntemidir.

Lanreotid 120 mg EnjeksiyonAkromegalide olumlu bir güvenlik profiline sahiptir. Advers reaksiyonların çoğu hafif ila orta şiddettedir, tedavinin erken döneminde ortaya çıkar ve tedavinin devam etmesiyle azalır.
En yaygın advers reaksiyonlar enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır (ağrı, kızarıklık, şişme, sertleşme), ancak nanojel formülasyonuna ve önceden doldurulmuş şırınga tasarımına atfedilen görülme sıklığı benzer ilaçlara göre önemli ölçüde daha düşüktür. Reaksiyonların çoğu, ara vermeden 1-2 hafta içinde kendiliğinden düzelir.
Diğer yaygın advers reaksiyonlar arasında gastrointestinal etkiler (mide bulantısı, şişkinlik, ishal) ve endokrin bozuklukları (kan glukozunda dalgalanmalar, hafif hipotiroidizm) yer alır. Glikoz dalgalanmaları genellikle hafiftir ve diyabetli hastalarda daha sık görülür. Tedavinin başlangıcında ve doz ayarlamaları sırasında kan şekerinin izlenmesi ve antidiyabetik ilaçların buna göre ayarlanması önerilir. İnsülin kullanan diyabetik hastalarda başlangıçtaki insülin dozu %25 oranında azaltılmalı ve daha sonra kademeli olarak ayarlanmalıdır.

Nöroendokrin tümörler (NET'ler), vücudun her yerinde görülebilen, nöroendokrin hücrelerden kaynaklanan heterojen bir neoplazm grubudur. Gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörler (GEP‑NET'ler) yaklaşık %70'ten sorumludur. Bu tümörlerin karmaşık, spesifik olmayan klinik belirtileri vardır ve teşhis edilmesi zordur; ortalama tanı süresi 5 yıla kadardır. Hastaların yaklaşık %40-50'si ilk tanı anında uzak metastaz ile başvurur. 5 yıllık hayatta kalma oranı yaklaşık %54'tür ve yüksek dereceli tümörler için yalnızca %7,8'dir; bu da kötü prognozun göstergesidir.
NET'lerin tedavisi, tümörün konumuna, evresine, derecesine ve hastanın genel durumuna göre kişiselleştirilmiş stratejiler gerektirir. Temel hedefler, tümör proliferasyonunu kontrol etmek, aşırı hormon salgılanmasının neden olduğu semptomları hafifletmek ve progresyonsuz sağkalımı (PFS) ve genel sağkalımı (OS) uzatmaktır.

Bazı benzer ajanlara göre avantajlarıyla birlikte, nöroendokrin tümörlerde PFS'yi uzatmada ve semptomları hafifletmede olağanüstü etkinlik göstermektedir.
Randomize kontrollü bir çalışmada (RCT), her 4 haftada bir 120 mg ile tedavi edilen iyi veya orta derecede farklılaşmış GEP‑NET'li hastaların ortalama PFS'si 30,1 ay iken, oktreotid mikroküreler için bu süre 28,0 aydı (HR=0.9, %95CI: 0,71–1,12), bu da tümörün ilerlemesini etkili bir şekilde geciktirdi. Başka bir RKÇ, iyi veya orta derecede farklılaşmış G1/G2 GEP‑NET'leri olan hastalarda, 120 mg dozun, plasebo grubundaki 18 aydan önemli ölçüde daha yüksek olan 32,8 aylık bir ortalama PFS'ye ulaştığını gösterdi. Pankreas NET (pNET) alt grubunun ortalama PFS'si 29,7 ay idi.

Cerrahi rezeksiyondan sonra adjuvan tedavi olarak, 1 yıl boyunca her 4 haftada bir 120 mg, GEP‑NET'lerin tekrarlama riskini %35 oranında azalttı; 5 yıllık OS %87,5 olup, oktreotid grubundaki %65,6'dan önemli ölçüde daha yüksektir.
Ayrıca bu enjeksiyonun rahatlığı, nöroendokrin tümörlü hastaların uzun süreli tedavilerini destekler. Derin deri altı kendi kendine enjeksiyon için dünya çapında onaylanmış tek SSA olarak, hastaların %100'ü kendi kendine veya bakıcı tarafından uygulamayı tercih ediyor ve hemşirelerin %97,8'i bu ürünü tavsiye ediyor. İğneye hazır, hızlı enjeksiyon tasarımı, klinik yükü azaltır ve uyumu artırarak uzun süreli tedavinin sürekli olmasını sağlar.
Farmakoekonomik analiz, nöroendokrin tümörlerin bu ajanla tedavisinin, uzun etkili oktreotid ile karşılaştırıldığında, uygun fiyatlandırması, daha kısa uygulama süresi ve daha düşük iğne tıkanması riski sayesinde önemli miktarda yıllık tasarruf sağladığını göstermektedir.