Sermorelin Asetat Enjeksiyonu

Hipofiz fonksiyon teşhisinde bunun uygulama değerini anlamak için öncelikle temel etki mekanizmasını açıklığa kavuşturmak gerekir. Endojen büyüme hormonu-salgılayan hormon (GHRH), hipotalamus tarafından salgılanır; ön hipofizdeki büyüme hormonu-salgılayan hücrelerin yüzeyindeki reseptörlere spesifik olarak bağlanabilir, hücre içi sinyal yollarını etkinleştirebilir ve böylece büyüme hormonunun sentezini ve salınmasını uyarabilir. Bunun ana bileşeni, GHRH'nin biyoaktif bir fragman analoğu olan sermorelindir; bu, hipofiz büyüme hormonu-salgılayan hücreler üzerindeki reseptörlere endojen GHRH ile karşılaştırılabilir bir afinite ile spesifik olarak bağlanarak endojen GHRH'nin fizyolojik fonksiyonlarını doğru bir şekilde taklit edebilir.

Hipofiz fonksiyonu normalse, büyüme hormonu-salgılayan hücreler, ilaç uyarısına yanıt olarak büyüme hormonu salgılayacak ve bu da serum büyüme hormonu düzeylerinde düzenli bir artışa yol açacaktır.

Hipofiz büyüme hormonu salgılama fonksiyonunda kusurlar varsa (örneğin, hücre sayısında azalma, reseptör duyarlılığında azalma), ilaç stimülasyonuna yanıt zayıflayacak veya hiç olmayacaktır ve serum büyüme hormonu seviyeleri normal yükselme aralığına ulaşamayacaktır.

İlaç enjeksiyonundan sonra farklı zaman noktalarında serum büyüme hormonu konsantrasyonlarındaki değişiklikler izlenerek, hipofiz büyüme hormonu salgılama fonksiyonunun durumu doğru bir şekilde belirlenebilir ve klinik tanı için objektif ve güvenilir kanıtlar sağlanabilir.

Diğer-spesifik olmayan uyarıcılarla karşılaştırıldığında, son derece spesifik bir etki mekanizmasına sahiptir: Hipofizdeki veya vücudun diğer organlarındaki diğer hormon-salgılayan hücrelere önemli bir müdahale oluşturmadan yalnızca hipofiz büyüme hormonu-salgılayan hücreler üzerinde etki eder, böylece teşhis sonuçlarının doğruluğunu ve özgüllüğünü sağlar.

Hasta Değerlendirmesi ve Hazırlanması

Temel bir fizik muayene ile birlikte hastadan ayrıntılı bir tıbbi öykü ve geçmiş ilaç öyküsü (özellikle glukokortikoidler ve tiroid hormonları gibi endokrin fonksiyonunu etkileyen ilaçlar) alınmalıdır.

Protein ve şeker gibi diyet bileşenlerinin büyüme hormonu düzeyleriyle etkileşimini önlemek için hastanın testten önce 8-12 saat aç kalması gerekir.

İlaç Hazırlama

Ürün, steril, pirojen{0}}içermeyen liyofilize toz olarak formüle edilmiştir ve kullanımdan önce sulandırılması gerekir.

Sulandırma, çalışma prosedürlerine tam olarak uygun şekilde gerçekleştirilmelidir: enjeksiyon için steril su veya solvent olarak normal salin kullanın, yavaşça toza ekleyin ve çözünmesi için hafifçe döndürün; İlaç aktivitesini azaltabilecek şiddetli sallamadan kaçının.

(II) İlaç Enjeksiyonu

İlaç, hızlı ve düzgün bir ilaç emilimini sağlamak için, tipik olarak karın ve uyluğun yan kısmı gibi gevşek deriye ve bol kan kaynağına sahip bölgelere deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanır. Enfeksiyonu önlemek için enjeksiyon sırasında sıkı aseptik işlem yapılmalıdır; Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık gibi lokal advers reaksiyonların ortaya çıkmasını azaltmak için enjeksiyon hızı yavaş olmalıdır.

(III) Numune Toplama ve Test Etme

Numune toplamanın özü, ilaç enjeksiyonundan sonra farklı zaman noktalarında serum büyüme hormonu konsantrasyonlarındaki değişiklikleri izlemektir.

Venöz kan genellikle enjeksiyondan önce büyüme hormonu düzeyleri için temel bir örnek olarak toplanır.

Sonraki venöz kan numuneleri enjeksiyondan 15, 30, 60, 90 ve 120 dakika sonra toplanır.

Enjeksiyondan sonra 10 ng/mL'den büyük veya ona eşit bir büyüme hormonu konsantrasyonu, hipofiz bezinin büyüme hormonu salgılama fonksiyonunun normal olduğunu gösterir.

Tepe konsantrasyonunun < 5 ng/mL olması, hipofiz büyüme hormonu salgılama fonksiyonunun ciddi şekilde bozulduğunu gösterir.

5–10 ng/mL arasındaki bir tepe konsantrasyonu, hipofiz büyüme hormonu salgılama fonksiyonunun kısmi bozukluğunu ima eder ve hastanın klinik semptomları ile diğer test sonuçlarının (örn. insülin-benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1) düzeyinin tespiti) birleştirilmesiyle tanının daha da netleştirilmesini gerektirir.

Kontrendike Hastaları Kesinlikle Dışlayın: İlaç, içeriğindeki herhangi bir bileşene alerjisi olan hastalarda, aktif tümörleri olanlarda (özellikle hipofiz tümörleri) ve şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Bu, ilaç uygulamasının neden olduğu ciddi advers reaksiyonları veya hastalığın alevlenmesini önlemek içindir.

Hasta endokrin fonksiyonunu etkileyen ilaçlar (örneğin, glukokortikoidler, tiroid hormonları) kullanıyorsa, hipofiz büyüme hormonu salgılama fonksiyonunun etkilenmesini ve hatalı tanı sonuçlarını önlemek için ilaçlar testten 3-7 gün önce kesilmelidir. Aynı zamanda, test ortamının stabilitesini sağlamak için hastayı testten önce büyüme hormonu, GHRH ve diğer ilgili ilaçları kullanmaması konusunda bilgilendirin.

Sulandırılmamış liyofilize toz kesinlikle -20 derecede buzdolabında saklanmalıdır. Stimülasyon etkisini etkileyebilecek uygunsuz saklama nedeniyle ilaç aktivitesinin azalmasını önlemek için sulandırılmış ilaçlar derhal kullanılmalıdır. Sulandırma sırasında, belirtilen çözücüyü kullanın, ilacın çökelmeden tamamen çözünmesini sağlamak için çözücü hacmini ve çözünme yöntemini sıkı bir şekilde kontrol edin.

İlacın yüksek güvenlik profiline rağmen test sırasında hastanın yaşamsal belirtilerinin ve klinik semptomlarının yakından takip edilmesi gerekiyor. Ciddi advers reaksiyonlar meydana gelirse (örneğin şiddetli alerjik reaksiyonlar, kalıcı baş dönmesi ve kusma), test derhal durdurulmalı ve ilgili ilk-yardım önlemleri alınmalıdır.