Cetrorelix Asetat Enjeksiyonu

Cetrorelix Asetat Enjeksiyonu
Ayrıntılar:
1.Genel Özellikler (stokta)
(1) Enjeksiyon
2. Özelleştirme:
Yalnızca bilimsel araştırma için ayrı ayrı, OEM/ODM, marka yok, pazarlık yapacağız.
Dahili Kod: KP-3-62/002
Cetrorelix asetat CAS 145672-81-7
Moleküler formül: C70H92ClN17O14.C2H4O2
HS kodu: Yok
Molekül ağırlığı: 1491.11
Üretici: BLOOM TECH Wuxi Fabrikası
Analiz: HPLC, LC-MS, HNMR
Ana pazar: ABD, Avustralya, Brezilya, Japonya, Almanya, Endonezya, İngiltere, Yeni Zelanda, Kanada vb.
Teknoloji desteği: Ar-Ge Departmanı-4
Soruşturma göndermek
Açıklama
Soruşturma göndermek

Cetrorelix asetat enjeksiyonuüçüncü-nesil bir GnRH antagonist enjeksiyonudur ve öncelikle yardımcı üreme teknolojisinde kontrollü yumurtalık stimülasyonu için endikedir. Erken yumurtlamayı kesin olarak önler, böylece oosit alımını ve in vitro fertilizasyon başarı oranlarını artırır. Temel özellikler arasında 1 saat içinde hızlı etki başlangıcı ve luteinize edici hormonun (LH) sürekli, stabil kontrolü yer alır. Uzun-dönemli bir hazırlık aşaması gerektirmez, antagonist protokollerinin esnek şekilde başlatılmasını sağlar ve tedavi süresini önemli ölçüde kısaltır.

Ürünlerimiz Formu

cetrorelix acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

cetrorelix acetate 0.25 mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

cetrorelix acetate 0.25 mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cetrorelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cetrorelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Cetrorelix asetat COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analiz Sertifikası
Bileşik adı Setrorelix asetat
Seviye Farmasötik sınıf
CAS No. 145672-81-7
Miktar 52g
Ambalaj standardı PE torba + Al folyo çanta
Üretici Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No. 202601090056
MFG 9 Ocak 2026
EXP 8 Ocak 2029
Yapı

Cetrorelix acetate Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Öğe Kurumsal standart Analiz sonucu
Dış görünüş Beyaz veya neredeyse beyaz toz Uyumlu
Su içeriği %5,0'dan az veya buna eşit 0.45%
Kurutma kaybı %1,0'dan az veya ona eşit 0.38%
Ağır Metaller Pb 0,5 ppm'den az veya eşit N.D.
0,5 ppm'den az veya eşit N.D.
Hg 0,5 ppm'den az veya eşit N.D.
Cd 0,5 ppm'den az veya eşit N.D.
Saflık (HPLC) %99,0'dan büyük veya eşit 99.90%
Tek safsızlık <0.8% 0.46%
Toplam mikrobiyal sayım 750cfu/g'den az veya buna eşit 428
E. Coli 2MPN/g'den küçük veya ona eşit N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (GC tarafından) 5000ppm'den az veya eşit Dakikada 516 sayfa
Depolamak -20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın

Cetrorelix acetate NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kimyasal Formül C70H92ClN17O14.C2H4O2
Tam Kütle 1489.69
Molekül Ağırlığı 1491.11
m/z 1489.69(100.0%), 1490.69(77.9%), 1491.69(32.0%), 1431.68(28.3%), 1432.67(24.2%), 1433.67(9.0%), 1430.67(6.3%), 1432.68(6.1%), 1431.67(4.5%), 1431.67(2.9%), 1434.68(2.2%), 1432.68(2.2%), 1432.66(1.9%), 1432.67(1.8%), 1433.67(1.5%), 1433.68(1.3%), 1430.68(1.1%)
Element Analizi C,58.00; H,6.49; C,2.38; N,15.97; O,17.17

Applications-

Temel Eylem Mekanizması

Kullanımıcetrorelix asetat enjeksiyonuYardımla üreme teknolojisinde kullanılan bir yöntem, kontrollü yumurtalık stimülasyonu sırasında stabil bir hormonal ortamı korumak için benzersiz farmakolojik özelliklerine dayanır. Mekanizması aşağıdaki gibidir:

Cetrorelix acetate price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Üçüncü-nesil oldukça seçici bir GnRH antagonisti olan bu ilaç, hipofiz portal damar sistemine hızlı bir şekilde nüfuz edebilir ve insan kan dolaşımına girdikten sonra hipofiz gonadotropin hücre zarının yüzeyindeki GnRH reseptörüne rekabetçi bir şekilde bağlanabilir. Bağlanma bölgesi, reseptörün hücre dışı sinyal tanıma alanını tamamen kaplar, ancak reseptörün konformasyonel aktivasyonunu ve aşağı yönde sinyal iletimini tetiklemez. Bu, doğrudan hipofiz bezinin "sinyal alıcı portuna" fiziksel bir bariyer inşa etmeye, endojen GnRH ile reseptör arasındaki normal bağlanma yolunu tamamen bloke etmeye ve hipotalamustan hipofiz bezine kaynaktan iletilen gonadotropin sentez komutunun kesilmesine eşdeğerdir. Reseptörde herhangi bir ön aktivasyon işlemi olmaksızın, herhangi bir reseptör aktivasyonuna ihtiyaç duymadan doğrudan luteinize edici hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) salgısının güçlü inhibisyonunu sağlayabilir. Başlangıçta herhangi bir hormonal stimülasyon etkisi vardır.

Bu etki şekli geleneksel GnRH agonistlerinden temel olarak farklıdır: GnRH agonistleri vücuda girdikten sonra ilk olarak doğal GnRH'nin yapısını simüle edecek, hipofiz reseptörlerini sürekli olarak aşırı aktive edecek ve ilacın erken aşamalarında "ateşleme etkisini" tetikleyerek LH ve FSH seviyelerinde önemli bir geçici artışa neden olacaktır. Ancak reseptörler sürekli olarak meşgul edilip tükendikten ve hipofiz duyarsızlaştırıldıktan sonra, bir sonraki hormon inhibisyon aşamasına gireceklerdir. İlacın kastrasyon etkisini tam olarak elde etmesi için tüm süreç 1-2 hafta sürer. Ve bu GnRH antagonisti, "önce uyarım, sonra engelleme" şeklindeki uzun geçiş aşamasını tamamen atlıyor. İntravenöz veya subkutan enjeksiyondan birkaç saat sonra hormon önleyici etkisini hızlı bir şekilde gösterebilir ve uygulamadan sonraki 24 saat içinde periferik kandaki LH seviyesini başlangıç ​​değerinin %50'sinin altına bastırarak uyarıcının "ateşleme etkisinin" neden olduğu bir dizi klinik riskten kaçınabilir.

Cetrorelix acetate cellular | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Cetrorelix acetate cell | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Yardımlı üremenin yumurtlama indüksiyon döngüsünde, bu ani inhibisyon özelliği, daha erken ortaya çıkan endojen LH zirvesini doğru bir şekilde bloke edebilir, geçici anormal LH seviyelerinin neden olduğu erken yumurtlamayı ve foliküler luteinizasyonu tamamen önleyebilir, baskın foliküllerin erken yırtılması nedeniyle yumurta alımındaki başarısızlığı önleyebilir, yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS) olasılığını önemli ölçüde azaltabilir ve tüm yumurtlama indüksiyon döngüsünü 2-3 haftalık agonist rejiminden yaklaşık 10 haftaya kısaltabilir. günler. Aynı zamanda, farklı yumurtalık yanıtlarına sahip hastaların kişiselleştirilmiş yumurtlama indüksiyonu ihtiyaçlarını karşılamak için ilaç zamanlamasını esnek bir şekilde ayarlayabilir. Prostat kanseri ve endometriozis gibi hastalıkların klinik tedavisinde, bu ilacın hızlı hormon düşürücü özellikleri, agonistlerin başlangıçtaki hormon dalgalanmasının neden olduğu, artan kemik ağrısı ve lezyonların geçici genişlemesi gibi "geri tepme fenomenini" de önleyebilir, hastaların klinik semptomlarının ilacın erken aşamalarında hızlı bir şekilde hafifletilmesine olanak tanıyarak tedavinin güvenliğini ve hasta uyumunu büyük ölçüde artırır.

Bilgi kaynağı: Merck Serono Cetrotide® 0,25 mg Reçeteleme Bilgisi; Çin Tıbbi Bilgi Platformu Enjeksiyonluk Cetrorelix Asetatın Farmakolojik Etkisi; Elektronik İlaçlar Özeti (EMC) Cetrorelix Asetatın Farmakolojik Mekanizması.

Temel Klinik Endikasyonlar

2.1 Kontrollü Yumurtalık Stimülasyonunda (KOS) Erken Yumurtlamanın Önlenmesi
 

Kontrollü yumurtalık stimülasyonu, IVF-ET ve ICSI gibi yardımcı üreme tekniklerinde merkezi bir adımdır. Amacı, birden fazla folikülün eşzamanlı olgunlaşmasını teşvik etmek için yumurtalıkları ekzojen gonadotropinlerle (örneğin, FSH, hMG) uyarmaktır, böylece daha sonraki gübreleme, embriyo kültürü ve transfer için yeterli yüksek-kalitede oositler elde edilir.

Bununla birlikte, gonadotropin stimülasyonu sırasında, hızlandırılmış foliküler gelişim sıklıkla erken LH artışına yol açar; LH düzeylerinde erken bir artış, olgunlaşmamış oositlerin erken yumurtlamasını tetikler, bu da başarısız oosit alımına, oosit kalitesinin azalmasına ve ART başarısının ciddi şekilde tehlikeye atılmasına neden olur.cetrorelix asetat enjeksiyonuErken yumurtlamayı önlemek için erken LH dalgalanmalarının kesin olarak bastırılmasıdır.

Cetrorelix acetate prevention | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Cetrorelix acetate online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hipofiz LH salgısının sürekli inhibisyonunu sürdürerek, foliküllerin optimal olgunluğa (tipik olarak 18-20 mm çap) kadar gonadotropin desteği altında gelişmeye devam etmesine olanak tanır.

Klinik uygulamada, setroreliks uygulamasının zamanlaması, senkronize foliküler olgunlaşmayı garantileyen foliküler izleme (folikül boyutu ve sayısının ultrasonla değerlendirilmesi ve hormonal ölçümlerle birlikte değerlendirilmesi) ile yönlendirilir. Daha sonra, yumurtlamayı tetiklemek ve oosit toplama oranlarını iyileştirmek için insan koryonik gonadotropini (hCG) en uygun pencerede uygulanır.

Klinik veriler, COS sırasında setroreliks kullanımının erken LH dalgalanması sıklığını %5'in altına düşürdüğünü, geri alma başarısızlığı riskini önemli ölçüde azalttığını ve yüksek-kaliteli oosit oranını tedavi edilmemiş kontrollerle karşılaştırıldığında %12 ila %18 oranında artırdığını göstermektedir. Aynı zamanda kararsız yumurtalık tepkisi olan veya erken LH artışı öyküsü olan hastalarda da sonuçları iyileştirerek yumurtlama bozukluklarından kaynaklanan döngü iptallerini azaltır.

Bilgi kaynağı: Üreme Tıbbı Dergisi, 2025, GnRH Antagonist Protokollerinde Yerli Cetrorelix Uygulaması; Medicover Hastaneleri Cetrorelix için Klinik Uygulama Kılavuzları.

2.2 Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromunun (OHSS) Önlenmesi
 

Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS), kontrollü yumurtalık stimülasyonunun ciddi bir komplikasyonudur; genel görülme sıklığı %5-10'dur ve yüksek-riskli popülasyonlarda (örn. polikistik yumurtalık sendromu, yüksek yumurtalık yanıtı verenler, genç hastalar) %20'yi aşan oranlar vardır. Patojenik olarak, eksojen gonadotropinler tarafından aşırı yumurtalık uyarımı, yumurtalıkların belirgin şekilde büyümesine ve damar geçirgenliğinin artmasına yol açarak asit, plevral efüzyon, elektrolit dengesizliği, tromboz ve potansiyel olarak yaşamı-tehdit eden durumlara yol açar. Erken LH dalgalanmaları ve ekzojen hCG'nin neden olduğu yumurtalık aşırı tepkisi, OHSS'nin ana tetikleyicileridir.

OHSS riskini ikili mekanizmalar aracılığıyla etkili bir şekilde azaltır. Birincisi, LH artışlarını bastırır, yumurtalıkların gonadotropinlere aşırı tepkisini azaltır ve aşırı folikül sayılarını ve suprafizyolojik östradiol düzeylerini önler; bu, OHSS'de artan damar geçirgenliğinin temel etkenidir.

Cetrorelix acetate pathway | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Cetrorelix acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

İkincisi, yumurtalıkların aşırı luteinizasyonunu engeller, vasküler endotelyal büyüme faktörü gibi vazoaktif maddelerin salınımını azaltır, böylece vasküler geçirgenliği azaltır ve asit ve plevral efüzyon oluşumunu azaltır.

Klinik çalışmalar, geleneksel uzun GnRH agonist protokolleriyle karşılaştırıldığında, setroreliks kullanan antagonist protokollerinin genel OHSS sıklığını %40-50 oranında azalttığını ve orta-ila-şiddetli OHSS'yi %60'tan fazla azalttığını doğrulamaktadır. PKOS hastaları, önceden OHSS'si olan ve yumurtalık rezervi iyi olanlar da dahil olmak üzere yüksek yanıt verenlerde, setroreliks tedavi güvenliğini artırır, komplikasyonlar nedeniyle döngü iptalini önler ve hastanın rahatsızlığını ve tıbbi maliyetleri azaltır. Geri dönüşümlü olması, sonraki foliküler olgunlaşmayı veya embriyo transferini tehlikeye atmadan OHSS'nin önlenmesine olanak tanır ve hem etkinlik hem de güvenlik sağlar.

Bilgi kaynağı: Çin Üreme ve Doğum Kontrolü Dergisi, 2024, OHSS Önlemede GnRH Antagonistleri Üzerine Klinik Araştırmalardaki Gelişmeler; Çin Tıbbi Bilgi Platformu Enjeksiyonluk Cetrorelix Asetatın Olumsuz Reaksiyonları ve Önlemleri.

2.3 Endometrial Reseptivitenin İyileştirilmesi ve Embriyo İmplantasyon Oranının Arttırılması
 

Embriyo implantasyonu başarılı yardımlı üreme için kritik öneme sahiptir ve endometriyal alıcılık (endometriyumun implantasyonu destekleme yeteneği) belirleyici faktördür. Endometrial gelişim, östrojen ve progesteronun dengeli düzenlenmesi altında embriyonik gelişim ile tam olarak senkronize olmalıdır.

KOS sırasında, yüksek dozda eksojen gonadotropinler sıklıkla aşırı östrojen düzeylerine ve erken progesteron yükselmesine neden olarak endometrial ve embriyonik gelişim arasındaki senkronizasyonu bozar, endometriyal alıcılığı azaltır ve implantasyon ve klinik gebelik oranlarını düşürür.

Hormonal düzeylerde ince ayar yaparak-endometriyal alıcılığı artırır ve implantasyon için daha elverişli bir ortam yaratır.

Cetrorelix acetate dosage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Cetrorelix acetate potimal | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

LH sekresyonunu inhibe ederek erken progesteron sentezini ve salınımını azaltır, endometrial luteinizasyonu geciktirir ve endometrial morfoloji, yapı ve moleküler belirteçleri (örneğin, integrinler, homeobox genleri, lösemi inhibitör faktörü) embriyonik gelişimle hizalar. Stabil bir hormonal ortam aynı zamanda anormal endometriyal hiperplaziyi ve vasküler düzensizliği azaltır, normal glandüler ve stromal gelişimi teşvik eder ve 8-12 mm'lik optimal implantasyon kalınlığına ulaşır.

Çok merkezli klinik çalışmalar, setroreliks-tabanlı antagonist protokollerinin, geleneksel GnRH agonist rejimleriyle karşılaştırıldığında endometriyal alıcılığı önemli ölçüde iyileştirdiğini, implantasyon oranlarını %10-15 oranında artırdığını ve %55'in üzerinde klinik gebelik oranlarına ulaştığını göstermektedir. Faydaları özellikle tekrarlayan implantasyon başarısızlığı veya endometrial reseptivitenin zayıf olduğu hastalarda dikkate değerdir.Cetrorelix asetat enjeksiyonudoğrudan endometrial toksisitesi yoktur ve endometriyal fonksiyon, tedavinin kesilmesinden sonra hızlı bir şekilde iyileşir, bu da sonraki gebeliklerin normal ilerlemesini destekler ve ART'deki güvenliğini ve etkinliğini doğrular.

Bilgi kaynağı: Üreme Tıbbı Dergisi, 2025, klinik çalışma verileri; Merck Sağlık Uzmanları Cetrorelix'in Klinik Özeti; Cetrorelix Asetatın Hızlı Doktor Klinik Değer Analizi.

Diğer Potansiyel Araştırma Alanlarındaki Uygulamalar

 

Erkek Androjen-İlişkili Hastalıklar: Ürün, erkeklerde hipofiz bezinden LH salgılanmasını engelleyebilir ve testosteron düzeylerini azaltabilir; bu da onu iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) ve jinekomasti gibi erkek androjen fazlalığıyla ilişkili hastalıklar üzerinde yapılan araştırmalar için uygun hale getirir. Klinik çalışmalar, günlük 0,25 mg subkutan enjeksiyonun erkek testosteron seviyelerinde önemli bir azalmaya yol açtığını ve BPH hastalarında dizüri ve sık idrara çıkma gibi semptomları hafiflettiğini ve BPH'nin farmakoterapisine yeni bir yön sağladığını göstermiştir.

Yardımla Üremede Erken Gebelik Desteği: Çeşitli çalışmalar, bu ürünün yardımcı üreme teknolojisi sırasında erken gebelikteki uygulama değerini araştırmıştır.

Cetrorelix acetate clinical | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Cetrorelix acetate application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

LH seviyelerindeki dalgalanmaları baskılayarak erken gebelikte luteal fonksiyonu stabilize eder ve erken düşük yapma riskini azaltır. Ancak bu alan henüz klinik araştırma aşamasındadır ve klinik uygulamada geniş çapta benimsenmemiştir; büyük-örnek, çok-merkezli Nadir Endokrin Hastalıklarının Tedavisi: Anormal hormon salgılanmasıyla karakterize edilen nadir bozukluklar için (örneğin, idiyopatik erken ergenlik ve GnRH reseptörlerinin aşırı aktivasyonuyla ilişkili hastalıklar), elagolix asetat GnRH sinyal yolunu bloke edebilir, anormal hormon salgılanmasını engelleyebilir ve hastalık semptomlarını hafifletebilir. İlgili araştırmalar şu anda sınırlı olmasına rağmen, benzersiz etki mekanizması, nadir endokrin hastalıkların tedavisi için potansiyel stratejiler sunmaktadır.

Bilgi kaynağı: ClinicalTrials.eu. Cetrorelix [Çevrimiçi]; 2026,BioTek. Cetrorelix [Çevrimiçi]. 2025.

Olumsuz Reaksiyonlar

Yerel reaksiyonlar:

Enjeksiyon bölgesinde eritem, kaşıntı ve şişlik (görülme sıklığı yaklaşık %9,4).

Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS):

Hafif ila orta dereceli (WHO Derece I veya II) vakalar yaygındır; ciddi vakalar nadirdir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları:

Nadir fakat klinik olarak önemli olan psödoalerjik/anafilaktoid reaksiyonları içerir.

Bilgi kaynağı:

Elagolix / Ganirelix Asetat için İlaç Talimatları; Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Kamu Klinik Güvenliği Verileri

SSS
 
 

Cetrorelix asetat ne için kullanılır?

+

-

Setroreliks kullanılırkontrollü yumurtalık uyarımı tedavisinin bir parçası olarak erken yumurtlamayı önlemek için.

Cetrorelix asetat Cetrotide ile aynı mıdır?

+

-

Cetrotide® (enjeksiyon için setrorelix asetat)Kontrollü yumurtalık stimülasyonu uygulanan kadınlarda erken LH artışlarının inhibisyonu için endikedir. Cetrotide® (enjeksiyon için setrorelix asetat), doğurganlık tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından reçete edilmelidir.

 

Popüler Etiketler: cetrorelix asetat enjeksiyonu, Çin cetrorelix asetat enjeksiyon üreticileri, tedarikçiler, IGF 1 LR3 Kapsülü, IGF 1 LR3 Liyofilize, IGF 1 LR3 Sprey, Sermorelin Asetat Enjeksiyonu, Sermorelin Asetat Tozu, Sermorelin Damlaları

Soruşturma göndermek