Terlipressin Enjeksiyonu 1 Mg

Hepatorenal sendrom (HRS), karaciğer sirozunun dekompanse fazında ortaya çıkan fonksiyonel böbrek yetmezliğinin bir alt tipidir. Patolojik temeli, renal vasküler daralmaya ve glomerüler filtrasyon hızında keskin bir düşüşe yol açan visseral vasküler dilatasyonun neden olduğu sistemik hemodinamik bozukluklarda yatmaktadır. Klinik olarak oligüri, anüri ve böbrek fonksiyonlarında hızlı bozulma ile karakterizedir. Hem tip 1 hem de tip 2 HRS son derece yüksek mortalite oranlarına sahiptir.Terlipressin Enjeksiyonu 1 mgyapay olarak sentezlenmiş uzun etkili bir vazopressin analoğu olan{0}, iç organ kan damarları üzerindeki spesifik düzenleyici etkisinden dolayı HRS tedavisi için temel müdahale ilacı haline gelmiştir. Temel etkinliği, renal vasküler daralmanın tersine çevrilmesi, etkili renal perfüzyonun yeniden sağlanması, artan idrar çıkışının sağlanması ve böbrek fonksiyonunun kademeli olarak iyileştirilmesi, HRS hastalarının prognozunun iyileştirilmesi için temel destek sağlanmasında yansıtılmaktadır.

 

Ürünlere Genel Bakış

 

Terlipressin Asetat Enjeksiyonu

Terlipressin Enjeksiyonu 1 mg

Terlipressin Tablet

​

TerlipressinCOA

Analiz Sertifikası
Bileşik adı	Terlipressin
Seviye	Farmasötik sınıf
CAS No.	14636-12-5
Miktar	36g
Ambalaj standardı	PE torba + Al folyo çanta
Üretici	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No.	202601090086
MFG	9 Ocak 2026
EXP	8 Ocak 2029
Yapı
Öğe	Kurumsal standart	Analiz sonucu
Dış görünüş	Beyaz veya neredeyse beyaz toz	Uyumlu
Su içeriği	%5,0'dan az veya buna eşit	0.54%
Kurutma kaybı	%1,0'dan az veya ona eşit	0.42%
Ağır Metaller	Pb 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	Hg 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
	Cd 0,5 ppm'den az veya eşit	N.D.
Saflık (HPLC)	%99,0'dan büyük veya eşit	99.98%
Tek safsızlık	<0.8%	0.52%
Toplam mikrobiyal sayım	750cfu/g'den az veya buna eşit	95
E. Coli	2MPN/g'den az veya ona eşit	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (GC tarafından)	5000ppm'den az veya eşit	500ppm
Depolamak	-20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın

HRS'de böbrek perfüzyonunu iyileştiren Terlipressinin temel farmakolojik mekanizması

Terlipressin Enjeksiyonu 1 mgRenal perfüzyonun tersine çevrilmesi ve onarılmasını sağlamak için vasküler tonu ve hemodinamikleri hassas bir şekilde düzenleyerek HRS'nin patolojik temelini hedef alır. Spesifik mekanizma iki temel boyuta ayrılabilir:

Sistemik hemodinamik dengesizliği düzeltmek için iç organ kan damarlarının spesifik kasılması

HRS'yi başlatan süreç, sirozda portal hipertansiyonun neden olduğu visseral kan damarlarının aşırı genişlemesidir; bu da nispeten yetersiz etkili dolaşımdaki kan hacmine neden olur, bu da sempatik sinir sistemini ve renin anjiyotensin aldosteron sistemini (RAAS) aktive ederek renal kan damarlarının telafi edici daralmasına yol açar. Terlipressin, visseral vasküler düz kas hücrelerinin V1 reseptörünü seçici olarak aktive edebilir, visseral arteriyollerin orta derecede daralmasına aracılık edebilir, visseral dolaşımdaki kan akışını azaltabilir ve etkili dolaşımdaki kan hacminin göreceli eksikliğini telafi edebilir. Endojen vazopressin ile karşılaştırıldığında, V1 reseptörleri için daha yüksek bir afiniteye sahiptir ve visseral vasküler bölgede daha konsantre bir etki alanına sahiptir ve sistemik kan damarlarının spesifik olmayan daralmasını önler. Visseral damar genişlemesinin patolojik durumunu etkili bir şekilde düzeltebilir ve böbrekler ve kalp gibi önemli organların temel perfüzyonunu koruyarak böbrek fonksiyonunun iyileşmesi için hemodinamik bir temel oluşturabilir.

Renal vazokonstriksiyonu tersine çevirir ve etkili renal filtrasyon basıncını yeniden sağlar

Böbrek damarlarının sürekli daralması, HRS hastalarında glomerüler filtrasyon hızının (GFR) azalmasının doğrudan nedenidir ve bu patolojik süreci hem dolaylı hem de doğrudan yollardan tersine çevirebilir. Bir yandan sistemik hemodinamik dengesizliğin düzeltilmesi, anormal renin salgısının azaltılması ve anjiyotensin II üretiminin azaltılması yoluyla böbrek kan damarlarının gerilim kasılması hafifletilebilir; Öte yandan ilaç, böbrek vasküler endotel hücreleri ve düz kas hücreleri üzerinde doğrudan etki gösterebilir, hücre içi kalsiyum iyonu konsantrasyonunu düzenleyebilir, böbrek kortikal kan damarlarını genişletebilir, böbrek kan akışını ve böbrek kortikal perfüzyonunu artırabilir. Klinik çalışmalar, ilacın uygulanmasından sonra bunu doğruladı.Terlipressin Enjeksiyonu 1 mgRenal vasküler direnç %30 - %40 oranında önemli ölçüde azaltılabilir, renal kan akışı %50'den fazla artırılabilir ve böbreklerin filtrasyon ve boşaltım fonksiyonları etkili bir şekilde eski haline getirilerek idrar hacminin geri kazanılması ve böbrek fonksiyonlarının iyileştirilmesi için bir ön koşul oluşturulabilir.

Bilgi kaynağı:

Angeli P, Gines P, Gerbes A ve diğerleri. EASL Klinik Uygulama Kılavuzları: siroz ve komplikasyonlarının yönetimi[J]. Hepatoloji Dergisi, 2022, 77(3): 687-716.
Moreau R, Jalan R, Angeli P, ve diğerleri. Tip 1 hepatorenal sendromlu hastalarda terlipressin artı albümin[J]. New England Tıp Dergisi, 2017, 376(16): 1523-1534.

Bu ilacın tip 1 HRS'de idrar çıkışını artırma ve böbrek fonksiyonunu iyileştirme üzerindeki etkisi

Tip 1 HRS, genellikle ciddi enfeksiyonlara, gastrointestinal kanamaya ve diğer nedenlere bağlı olarak böbrek fonksiyonunun hızlı bir şekilde bozulmasıyla karakterize edilir. Kısa-süreli oligüri (günlük idrar çıkışı) ile karakterizedir<400ml), anuria, rapid increase in blood creatinine and urea nitrogen, and a mortality rate of over 80%. This has demonstrated rapid and significant intervention efficacy in the treatment of this type of HRS, manifested in two aspects:

01

Oligüriyi hızla tersine çevirir ve böbrek atılım fonksiyonunu eski haline getirir

Tip 1 HRS hastaları için, uygulamadan sonraki 24-72 saat içinde önemli diüretik etkiler gösterebilir. Böbrek kan akışını ve glomerüler filtrasyon basıncını eski haline getirerek birincil idrar üretimini artırabilir, böbrek tübüllerinin yeniden emilim fonksiyonunu iyileştirebilir, su ve sodyum tutulumunu azaltabilir ve günlük idrar çıkışını hızla artırabilir. Klinik veriler, tip 1 HRS hastalarının yaklaşık %70'inin, tedaviden sonra 800 ml'nin üzerinde günlük idrar çıkışına kavuşabildiğini göstermektedir.Terlipressin Enjeksiyonu 1 mgve bazı ciddi hastalar 3-5 gün içinde 1000 ml'nin üzerine çıkabilir, bu da böbrek öncesi oligüri patolojik durumunu etkili bir şekilde hafifletir ve böbrek fonksiyonunun daha da kötüleşmesini engeller.

02

Böbrek fonksiyon göstergelerini kademeli olarak iyileştirin ve ölüm riskini azaltın

Böbrek perfüzyonunun iyileşmesi ve boşaltım fonksiyonunun yeniden yapılandırılmasıyla, bu, tip 1 HRS hastalarında böbrek fonksiyonunun temel göstergelerini kademeli olarak iyileştirebilir. Bu ilaç kan kreatinin düzeylerini düşürebilir, kan üre nitrojeninin standarda ulaşma süresini kısaltabilir ve bazı hastalar kan kreatinin düzeyini 133 µmol/L'nin altına düşüren klinik remisyon hedefine ulaşabilir. Aynı zamanda su ve sodyum tutulumunu azaltabilir, elektrolit bozukluklarını düzeltebilir, hastaların iç ortamının stabilitesini iyileştirebilir ve daha sonraki etiyolojik tedavi (karaciğer nakli gibi) için koşullar yaratabilir. Çok merkezli bir klinik çalışma, Terlipressin'in albümin tedavisiyle kombine edilmesinin, tip 1 HRS hastalarının 3 aylık hayatta kalma oranını, tek başına destek tedavisi gören gruba kıyasla %40'tan fazla arttırdığını gösterdi; bu da terlipressinin böbrek fonksiyonunu iyileştirme ve mortaliteyi azaltmadaki temel rolünü tam olarak ortaya koydu.

Bilgi kaynağı:

Arroyo V, Gines P, Rodes J. Hepatorenal sendrom: patofizyoloji ve tedaviye ilişkin güncelleme[J]. Gastroenteroloji, 2019, 156(7): 1834-1846.
Krag A, Bendtsen F. Hepatorenal sendromun tanısı ve tedavisi[J]. Nature Reviews Nefroloji, 2020, 16(1): 23-36.

HRS böbrek fonksiyonunu iyileştiren Terlipressinin klinik uygulama noktaları ve etkililik değerlendirmesi

HRS tedavisinde uygulanması, hasta sınıflandırması ve klinik durumuna göre hassas kontrol gerektirir. Uygulamanın etkinliğinin ve güvenliğinin değerlendirilmesi de aynı derecede önemlidir ve bunlar iki temel hususa ayrılabilir:

Klinik uygulamanın doğruluğu ve standardizasyonu
Tip 1 HRS için bu ilacın, genellikle albu ile kombinasyon halinde, yükleme dozu ve idame dozunun bir kombinasyonu ile uygulanması gerekir.Etkinliği artırmak ve advers reaksiyonları azaltmak amacıyla hacim genişletme için min; Tip 2 HRS için, etkinlik ve güvenliği dengelemek için daha düşük dozlarda idame tedavisi kullanılabilir. Ana uygulama yolu intravenöz infüzyondur ve infüzyon hızı ve dozajının sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerekir. Yüksek doza bağlı aşırı vazokonstriksiyonun neden olduğu yetersiz organ perfüzyonunu önlemek için ilaç planı hastanın idrar çıkışı, kan basıncı ve böbrek fonksiyon göstergelerine göre ayarlanmalıdır.

Etkililik değerlendirmesinin temel göstergeleri ve prognostik önemi
Bunun HRS tedavisindeki etkinliği temel olarak kor aracılığıyla değerlendirilir.İdrar çıkışı, kan kreatinin, glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) ve asit durumu gibi göstergeler. Tedaviden sonraki 72 saat içinde hastanın idrar çıkışı başlangıca göre %50'ye eşit veya daha fazla artarsa ​​ve kan kreatinin düzeyi %30'a eşit veya daha fazla azalırsa, klinik olarak etkili kabul edilir. Etkili hastalarda karaciğer naklinin başarı oranı ve uzun süreli hayatta kalma oranı önemli ölçüde iyileşir ve tam remisyon sağlanmasa bile, böbrek fonksiyon durumu stabilize edilerek hayatta kalma uzatılabilir. Aynı zamanda, bu ilacın uygulanması HRS hastalarının renal replasman tedavisine (hemodiyaliz gibi) bağımlılığını azaltabilir, tıbbi yükü azaltabilir ve hastaların yaşam kalitesini iyileştirebilir.

Bilgi kaynağı:

Gines J, Rimola J, Navasa M, ve diğerleri. İlaç[J] ile tedavi edilen tip 2 hepatorenal sendromlu hastaların-uzun dönem sonuçları. Hepatoloji Dergisi, 2019, 70(4): 688-695.
Avrupa Karaciğer Araştırmaları Derneği. Sirozda asit tedavisine ilişkin EASL Klinik Uygulama Kılavuzları[J]. Hepatoloji Dergisi, 2021, 74(3): 622-647.

Referanslar

Ginè s P, Schrier RW, Arroyo V, ve diğerleri. Hepatorenal sendromun tanı ve tedavisi: bir güncelleme[J]. Hepatoloji, 2018, 67(6): 2380-2393.
Tripathi D, Stanley AJ, Hayes PC ve diğerleri. Sirotik hastalarda varis kanamasının tedavisine ilişkin Birleşik Krallık kılavuzları (2015 güncellemesi)[J]. Gut, 2015, 64(11): 1680-1704.
Çin Tabipler Birliği Hepatoloji Şubesi. Sirotik Asit ve Komplikasyonların Tanı ve Tedavisine İlişkin Kılavuzlar (2022 Baskısı) [J]. Çin Hepatoloji Dergisi, 2022, 30 (12): 1361-1382
Selvaggi P, Angeli P, Kravet S, ve diğerleri. Tip 2 hepatorenal sendromun tedavisi için terlipressin: sistematik bir inceleme ve meta-analiz[J]. Sindirim Farmakolojisi ve Terapötikleri, 2021, 53(6): 789-801.

Popüler Etiketler: terlipressin enjeksiyonu 1 mg, Çin terlipressin enjeksiyonu 1 mg üreticileri, tedarikçileri, HCG Tozu, IGF 1 LR3 Krem, MT2 Enjeksiyonu, PT 141 Peptit Spreyi, Sermorelin Damlaları, Tesamorelin Peptit Enjeksiyonu