Plekanatid tabletler 3mgöncelikli olarak kronik idiyopatik kabızlık (CIC) ve kabızlıklı irritabl bağırsak sendromunun (IBS-C) tedavisinde kullanılan yenilikçi bir oral peptit ilacıdır. Üridin proteininin bir analoğu olan çekirdek bileşeni, guanilat siklaz C (GC-C) reseptör agonistlerine ait, siklik bir yapı oluşturmak üzere disülfit bağlarıyla bağlanan 16 amino asitten oluşur. Bu ilaç özellikle bağırsak epitel hücrelerinin yüzeyindeki GC-C reseptörlerini aktive ederek hücre içi siklik guanozin monofosfat (cGMP) konsantrasyonunda bir artışı teşvik eder, böylece kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) iyon kanallarını aktive eder, klorür iyonlarının ve bikarbonatın bağırsak lümenine salgılanmasını uyarır, bağırsak sıvısı sekresyonunu arttırır ve peristaltizmi hızlandırır, böylece bağırsak sıklığını ve dışkı özelliklerini iyileştirir. Bu ürün yalnızca laboratuvar kullanımı içindir.
Plekanatid COA
 |
||
| Analiz Sertifikası | ||
| Bileşik adı | Plekanatid | |
| Seviye | Farmasötik sınıf | |
| CAS No. | 467426-54-6 | |
| Miktar | 60g | |
| Ambalaj standardı | PE torba + Al folyo çanta | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202512090051 | |
| MFG | 9 Aralık 2026 | |
| EXP | 8 Aralık 2028 | |
| Yapı |
|
|
| Öğe | Kurumsal standart | Analiz sonucu |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | Uyumlu |
| Su içeriği | %5,0'dan az veya buna eşit | 0.62% |
| Kurutma kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit | 0.33% |
| Ağır Metaller | Pb 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. |
| 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Hg 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Cd 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Saflık (HPLC) | %99,0'dan büyük veya eşit | 99.80% |
| Tek safsızlık | <0.8% | 0.21% |
| Toplam mikrobiyal sayım | 750cfu/g'den az veya buna eşit | 105 |
| E. Coli | 2MPN/g'den az veya ona eşit | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tarafından) | 5000 ppm'den az veya eşit | Dakikada 612 sayfa |
| Depolamak | -20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın | |
|
|
||
|
|
||
| Kimyasal Formül: | C65H104N18O26S4 |
| Tam Kütle: | 1681 |
| Çift | 1682 |
| m/z: | 1681 (100.0%), 1682 (70.3%), 1683 (24.3%), 1683 (18.1%), 1684 (12.7%), 1682 (6.6%), 1684 (5.5%), 1683 (5.3%), 1683 (4.7%), 1685 (4.4%), 1684 (3.8%), 1682 (3.2%), 1683 (2.3%), 1684 (1.6%), 1685 (1.3%), 1685 (1.2%), 1684 (1.2%), 1682 (1.2%) |
| Element Analizi: | C, 46.42; H, 6.23; N, 14.99; O, 24.73; S, 7.62 |
Klinik çalışmalar bu maddenin linaklotid gibi benzer ilaçlardan önemli ölçüde daha güvenli olduğunu göstermiştir. İshal görülme sıklığı %6'nın altındayken, linaklotid %16'ya ulaşıyor ve şiddetli ishal nedeniyle tedavinin kesintiye uğrama oranı daha da düşük. Ayrıca karın ağrısı ve şişkinlik gibi semptomları hafifletici etkisi daha iyi olup, sistemik emilimi minimum düzeydedir. Biyoyararlılığı göz ardı edilebilir ve ilaç esas olarak gastrointestinal sistemle sınırlıdır ve karaciğer ve böbrek fonksiyonları üzerinde çok az etkisi vardır. Yaşlı hastalar ve hafif ila orta derecede karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için uygundur.
İlaç, 2017 yılında ABD FDA tarafından Trulance markası altında piyasaya sürülmek üzere onaylandı. 2021 yılında küresel satışları %40'ın üzerinde yıllık bileşik büyüme oranıyla 233 milyon dolara ulaştı. Yurt içinde henüz listelenmemiş olmasına rağmen, sindirim hastalıklarının görülme sıklığı Avrupa ve Amerika'ya göre önemli ölçüde daha yüksektir ve CIC hasta popülasyonu çok büyüktür ve muazzam bir pazar potansiyeline sahiptir. Şu anda tablet bir referans preparat çeşidi olarak listelenmektedir ve orijinal bileşik patentinin süresi dolmuştur. Pek çok yerli şirket jenerik ilaçların araştırma ve geliştirme çalışmalarını yürütüyor ve jenerik çeşitler için rekabet eden ilk şirket olması bekleniyor. Önerilen dozaj günde 3 mg olup, ağızdan bütün tablet olarak alınır ve yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir, bu da kronik kabızlığı olan hastalar için daha güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği sağlar.
Plekanatid tabletler 3mgyeni bir ilaç olarak sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde benzersiz bir değer ortaya koymuştur. Spesifik etki mekanizması sayesinde ilgili hastalıklardan rahatsız olan çok sayıda hastaya yeni tedavi seçenekleri getirmiştir.
Kronik İdiyopatik Kabızlık Tedavisi (CIC)
Hastalığa Genel Bakış: Kronik idiyopatik kabızlık, fizyolojik yapı veya biyokimya ile açıklanamayan kalıcı kabızlığı ifade eden yaygın bir sindirim sistemi hastalığıdır. Hastalar tipik olarak dışkılama sıklığında azalma, haftada 3'ten az dışkılama, kuru ve sert dışkı, dışkılamada zorluk sergiler ve bunlara şişkinlik ve karın ağrısı gibi rahatsızlık semptomları eşlik edebilir. Bu hastalığın nedeni henüz netlik kazanmamış olup, anormal bağırsak hareketliliği, bağırsak sinir regülasyonunun dengesizliği, bağırsak mikrobiyotasının dengesizliği gibi çeşitli faktörlerle ilişkili olabileceği düşünülmektedir. Hastalığın uzun sürmesi ve tekrarlayan semptomlar nedeniyle hastanın yaşam kalitesini ciddi şekilde etkiler.
Tedavi prensibi: Yukarıdaki etki mekanizması sayesinde bağırsaktaki sıvıların salgılanmasını arttırır, dışkıyı yumuşatır, bağırsak peristaltizmini hızlandırır, dışkılamayı teşvik eder ve kronik idiyopatik kabızlık hastalarının semptomlarını etkili bir şekilde hafifletir. Bağırsakların su ve elektrolit dengesini düzenleyebilir, bağırsak hareketliliğini ve fonksiyonunu iyileştirebilir ve normal bağırsak ritmini eski haline getirebilir.
Klinik araştırma kanıtları: Çoklu klinik çalışmalar, Pucanapeptide tabletlerinin kronik idiyopatik kabızlığın tedavisinde etkinliğini doğrulamıştır.
Örneğin araştırmacılar, son 3 ayda haftada 3'ten az bağırsak hareketi yaptığını bildiren ve araştırmanın başlamasından en az 6 ay önce kabızlık tanısı konan, kronik idiyopatik kabızlığı olan 1775 yetişkin hastayı kapsayan 12 haftalık iki klinik araştırma gerçekleştirdi. Hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: Deney grubu Pucanapeptide (günde bir kez 3 mg) alırken, kontrol grubu plasebo aldı. Araştırma sonuçları, 12 haftalık tedaviden sonra, plasebo alan hastalarla karşılaştırıldığında, ilacı alan hastaların bağırsak sıklığında, dışkı kıvamında ve dışkıyı rahatlatmak için zorlanmada önemli iyileşmeler gösterdiğini gösterdi. Bu, hastanın haftalık bağırsak hareketlerinde önemli bir artış olduğunu, dışkının daha yumuşak hale geldiğini ve dışkılama yoğunluğunun azaldığını, dolayısıyla hastanın yaşam kalitesinin arttığını gösterir.
Kabızlık Tipi İrritabl Bağırsak Sendromu (IBS) Tedavisi
Hastalığa Genel Bakış: Kabızlığın baskın olduğu irritabl bağırsak sendromu, karın ağrısı, şişkinlik veya rahatsızlık ile karakterize, bağırsak hareketlerinin sıklığında azalma ve kuru, sert dışkı gibi bağırsak alışkanlıklarındaki değişikliklerin eşlik ettiği fonksiyonel bir mide-bağırsak hastalığıdır. Bu hastalığın patogenezi nispeten karmaşıktır; anormal bağırsak hareketliliği, iç organlarda aşırı duyarlılık, bağırsak mikrobiyotasındaki disbiyoz ve anormal beyin bağırsak ekseni etkileşimi gibi birçok yönü içerir. Hastalarda kabızlık belirtilerinin yanı sıra sıklıkla anksiyete ve depresyon gibi psikolojik belirtiler de görülür ve bu durum onların fiziksel ve ruhsal sağlıklarını ve yaşam kalitelerini ciddi şekilde etkiler.
Tedavi prensibi:Plekanatid tabletler 3mgbağırsaktaki GC-C reseptörünü aktive eder, bağırsak sıvısı salgısını artırır, bağırsak peristaltizmini destekler ve kabızlık semptomlarını hafifletir. Aynı zamanda bağırsak bağışıklık tepkisi üzerindeki düzenleyici etkisi, bağırsak inflamatuar yanıtını hafifletmeye, iç organlardaki aşırı duyarlılığı azaltmaya ve dolayısıyla karın ağrısı ve şişkinlik gibi rahatsızlık semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir. Ayrıca bağırsak fonksiyonunu iyileştirme etkisi, beyin bağırsak ekseni etkileşimi üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabilir ve bu da hastaların psikolojik durumunun iyileşmesine yardımcı olabilir.
Klinik araştırma kanıtları: Kronik idiyopatik kabızlığa kıyasla kabızlığın baskın olduğu irritabl bağırsak sendromunun tedavisine ilişkin nispeten az sayıda klinik çalışma olmasına rağmen, bazı çalışmalar bunun potansiyel terapötik etkilerini göstermiştir. Örneğin, bazı klinik çalışmalarda kabızlığın baskın olduğu irritabl bağırsak sendromu olan hastaların ilacı aldıktan sonra bağırsak hareketlerinde iyileşme ve karın ağrısı ve şişkinlik gibi semptomların azaldığı görüldü. Bu, Pucanapeptid tabletlerinin, kabızlığın baskın olduğu irritabl bağırsak sendromunun tedavisinde etkili bir ilaç seçeneği olabileceğini, ancak bunların etkinliğini ve güvenliğini doğrulamak için daha büyük-ölçekli, yüksek-kaliteli klinik çalışmalara ihtiyaç olduğunu göstermektedir.
Fonksiyonel kabızlığın (FC) tedavisi
Hastalığa Genel Bakış: Fonksiyonel kabızlık, organik ve farmakolojik faktörlerin dışlanmasından kaynaklanan kabızlığı ifade eder ve yaygın bir fonksiyonel gastrointestinal hastalıktır. Klinik belirtileri, bağırsak hareketlerinde azalma, kuru ve sert dışkı ve dışkılamada zorluk gibi kronik idiyopatik kabızlığa benzer. Ancak fonksiyonel kabızlığın daha geniş bir kapsamı vardır ve spesifik olmayan çeşitli nedenlerden kaynaklanan kabızlığı da kapsar. Hastalık toplum arasında, özellikle de yaşlılar ve kadınlar arasında yüksek bir görülme oranına sahip olup, hastaların günlük yaşamlarını, fiziksel ve ruhsal sağlıklarını büyük ölçüde etkilemektedir.
Tedavi prensibi: Fonksiyonel kabızlığı tedavi etmek için Pucanapeptide tabletleri kullanma prensibi, kronik idiyopatik kabızlık ve kabızlığın baskın olduğu irritabl bağırsak sendromunun tedavisine benzer. Esas olarak GC-C reseptörünü aktive eder, bağırsak suyu ve elektrolit dengesini düzenler ve bağırsak hareketliliğini ve dışkılamayı destekler. Aynı zamanda bağırsak bariyer fonksiyonu ve bağışıklık tepkisi üzerindeki düzenleyici etkisi, bağırsak mikro ortamının iyileştirilmesine yardımcı olarak fonksiyonel kabızlığın patogenezini temelden düzeltir.
Klinik araştırma kanıtları: DDW 2025'te, Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi Tongji Tıp Fakültesine Bağlı Union Hastanesi'nden Profesör Hou Xiaohua/Profesör Bai Tao ekibi tarafından yapılan bir araştırma, Çin'deki fonksiyonel kabızlık hastalarının tedavisinde Pucanapeptidin etkinliğini, güvenliğini ve farmakokinetiğini kapsamlı bir şekilde değerlendirdi.
Bu çalışma, 1:1 oranında prokalsitonin grubuna veya plasebo grubuna rastgele atanan 648 katılımcıyı içeren, çok merkezli, randomize, çift-kör, plasebo-kontrollü bir faz III klinik denemedir. Araştırma sonuçları gösteriyor kiplekanatid tabletleri 3mgÇin'de fonksiyonel kabızlık hastalarının tedavisinde güvenli ve etkilidir. Plasebo ile karşılaştırıldığında, 12 hafta boyunca günde bir kez ağızdan 3 mg Pucanapeptid almak, fonksiyonel kabızlığı olan Çinli hastalarda CSBM'nin (tamamen spontan dışkılama) sürekli yanıt oranını önemli ölçüde artırdı. Ek olarak, haftada spontan bağırsak hareketlerinin sıklığının arttırılması ve dışkı özelliklerinin iyileştirilmesi gibi diğer ikincil son noktalar da etkili bir şekilde iyileştirilebilir. Bu, Çin'deki fonksiyonel kabızlık hastalarının tedavisindeki etkinliği ve güvenilirliği tam olarak göstermektedir.
Etki mekanizması esas olarak bağırsaktaki GC-C reseptörleri etrafında döner. Bağırsağa girdikten sonra, bağırsak epitel hücrelerinin luminal yüzeyindeki GC-C reseptörüne spesifik olarak bağlanır. Bu bağlanma işlemi GC-C reseptörünü aktive ederek siklik guanozin monofosfatın (cGMP) hücre içi ve hücre dışı konsantrasyonlarında önemli bir artışa yol açar. Yükselen hücre içi cGMP ayrıca kistik fibrozis transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) iyon kanalını aktive ederek, bağırsak lümenine klorür ve bikarbonat salgılanmasını uyararak etkisini gösterir. Bu iyonların salgılanması bağırsaktaki sıvı miktarını artırarak ince bağırsak sıvısının artmasına neden olur ve bağırsaktan geçişini hızlandırır.
Aynı zamanda bağırsaktaki sıvı miktarındaki artış dışkıyı yumuşatabilir, kıvamını değiştirebilir ve bağırsaktan taşınmayı hızlandırarak kabızlık semptomlarını etkili bir şekilde hafifletebilir. Ek olarak, GC-C reseptörlerinin aktivasyonu, bağırsak epitel hücrelerinin çoğalmasını ve onarımını teşvik edebilir, bağırsak bariyer fonksiyonunu geliştirebilir ve zararlı maddelerin bağırsak dokularına girmesini önleyebilir; Ayrıca bağırsak bağışıklık hücrelerinin aktivitesini düzenleyebilir, inflamatuar faktörlerin salınımını azaltabilir ve bağırsak bağışıklık tepkisinde düzenleyici bir rol oynayabilir.
Sıkça Sorulan Sorular
Kim plekanatid almamalıdır?
+
-
Plekanatid, genç laboratuvar farelerinde{0}hayatı tehdit eden dehidrasyona neden olabilir.6 yaşından küçük çocuklarCiddi dehidrasyon riski nedeniyle asla plekanatid almamalıdır. 6 ila 17 yaş arası çocuklar plekanatid almamalıdır.
Plekanatid nasıl çalışır?
+
-
Plekanatid, kronik idiyopatik kabızlığı (CIC) ve kabızlığın eşlik ettiği irritabl bağırsak sendromunu (IBS-C) tedavi etmek için kullanılır. Tarafından çalışırbağırsakların sıvı salgısını arttırmakDışkı geçişini kolaylaştırmaya ve kabızlık semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur.
Popüler Etiketler: plekanatid tabletler 3mg, Çin plekanatid tabletler 3mg üreticileri, tedarikçiler, IGF 1 LR3 Krem, IGF 1 LR3 Liyofilize, IGF 1 LR3 Tablet, peptitler sağlıklı, PT 141 Peptit Spreyi, Tesamorelin Peptit Enjeksiyonu
