Somatostatin Enjeksiyonu 3 mgkimyasal yapı ve biyolojik etkinlik bakımından doğal somatostatin ile aynı olan sentetik bir siklik 14-amino asit peptid ilacıdır. Her bir flakon, yardımcı madde olarak mannitol ile desteklenmiş 3 mg somatostatin (asetat formunda) içerir. Yalnızca intravenöz infüzyon için steril liyofilize bir tozdur ve klinik uygulamada akut sindirim sistemi bozuklukları için temel terapötik ajanlardan biri olarak hizmet eder.
Ürünlerimiz Formu
Somatostatin COA
 |
||
| Analiz Sertifikası | ||
| Bileşik adı | Somatostatin | |
| Seviye | Farmasötik sınıf | |
| CAS No. | 51110-01-1 | |
| Miktar | 25g | |
| Ambalaj standardı | PE torba + Al folyo çanta | |
| Üretici | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 Ocak 2026 | |
| EXP | 8 Ocak 2029 | |
| Yapı |
|
|
| Öğe | Kurumsal standart | Analiz sonucu |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz | Uyumlu |
| Su içeriği | %5,0'dan az veya buna eşit | 0.91% |
| Kurutma kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit | 0.34% |
| Ağır Metaller | Pb 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. |
| 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Hg 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Cd 0,5 ppm'den az veya eşit | N.D. | |
| Saflık (HPLC) | %99,0'dan büyük veya eşit | 99.90% |
| Tek safsızlık | <0.8% | 0.43% |
| Toplam mikrobiyal sayım | 750cfu/g'den az veya buna eşit | 105 |
| E. Coli | 2MPN/g'den az veya ona eşit | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC tarafından) | 5000 ppm'den az veya eşit | Dakikada 613 sayfa |
| Depolamak | -20 derecenin altında, kapalı, karanlık ve kuru bir yerde saklayın | |
|
|
||
|
|
||
| Kimyasal Formül | C76H104N18O19S2 | |
| Tam Kütle | 1636.72 | |
| Molekül Ağırlığı | 1637.90 | |
| m/z | 1636.72(100.0%), 1637.72(82.2%), 1638.72(33.3%), 1638.71(9.0%), 1639.73(8.1%), 1639.72(7.4%), 1637.71(6.6%), 1638.72(5.2%), 1638.72(3.9%), 1639.72(3.2%), 1640.72(3.0%), 1639.72(2.2%), 1640.73(1.8%), 1637.72(1.6%), 1638.72(1.3%), 1640.73(1.3%), 1637.72(1.2%) | |
| Element Analizi | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 | |
Akut üst gastrointestinal kanama, Treitz ligamanı üzerindeki sindirim kanalındaki (özofagus, mide, duodenum, pankreas, safra yolları vb.) lezyon rüptürünün neden olduğu akut kanamayı ifade eden yaygın bir klinik kritik hastalıktır. Temel klinik belirtileri arasında hematemez, melena, baş dönmesi, yorgunluk ve kan basıncında azalma yer alır. Ağır vakalarda, ölüm oranı %8-15'e kadar çıkan hemorajik şoka neden olabilir. Son yıllarda nüfusun yaşlanması ve antiplatelet ve antikoagülan ilaçların yaygınlaşmasıyla birlikte görülme sıklığı her geçen yıl artmaktadır.
Sentetik bir peptid hormonu preparatı olarak,Somatostatin Enjeksiyonu 3 mgkesin etki mekanizması, uygun dozaj formu ve spesifikasyonu ve olumlu klinik güvenliği nedeniyle akut üst gastrointestinal kanamanın tedavisinde temel ilaç haline gelmiştir.
Özellikle şiddetli ve dirençli kanamaların acil tedavisinde yeri doldurulamaz bir rol oynar. Bu makale, bu terapötik alandaki uygulamalarını çok boyutlu olarak ayrıntılı olarak tanıtmakta ve akılcı klinik ilaç tedavisi için bir referans sağlamak üzere temel klinik uygulama noktalarını bir araya getirmektedir.
Akut üst gastrointestinal kanama etiyolojik olarak iki ana kategoriye ayrılabilir: özofagus varis kanaması (EVB) ve varis dışı üst gastrointestinal kanama (NVUGIB). Birincisi esas olarak karaciğer sirozuna bağlı portal hipertansiyondan kaynaklanır ve vakaların %12-15'ini oluşturur. Ani başlangıç, masif kanama, ciddi durum, kısa sürede hemorajik şok riskinin yüksek olması ve yüksek mortalite ile karakterizedir. %85'ten fazlasını oluşturan ikincisinde, peptik ülser ve akut gastrik mukozal lezyonlar hakimdir; bunların arasında peptik ülser %50-60'ını ve akut gastrik mukozal lezyonlar %15-20'sini oluşturur. Varis dışı kanama ataklarının çoğu hafif ve tekrarlayan niteliktedir, ancak büyük yaraları olan bazı hastalarda çok büyük kanamalar meydana gelebilir.
Ürün, etiyolojik özelliklerine göre farklı kanama türleri için hedefe yönelik terapötik rejimler sunar ve olağanüstü klinik etkinliğe sahiptir ve bu da onu her iki kategori için de birinci basamak ilaç haline getirir.
(I) Varis Üst Gastrointestinal Kanamalarda Uygulama
Esas olarak karaciğer sirozu ve portal hipertansiyona sekonder özofagogastrik varislerin yırtılmasından kaynaklanan varisli üst gastrointestinal kanama, akut üst gastrointestinal kanamanın yaşamı en tehdit eden formlarından biridir. Hastalar sıklıkla ani masif hematemez (genellikle pıhtılarla birlikte parlak veya koyu kırmızı kan) ve melena ile başvurur ve bu durum hızla akut periferik dolaşım yetmezliğine ve ciddi anemiye ilerleyebilir. Zamanında müdahale edilmezse ölüm oranı %30'u aşabilir.
Ürün, bu tür kanamalar için birinci basamak acil ilaçtır. Temel mekanizması portal venöz basıncı hızla azaltmak ve splanknik kan akışını azaltmak, böylece kanamayı hızlı bir şekilde kontrol etmek ve sonraki tedavi için zaman kazanmaktır.
Klinik uygulamada, etkili plazma konsantrasyonlarına hızlı bir şekilde ulaşmak ve bunu sürdürmek için uygulama, yükleme dozu + sürekli infüzyon ilkesine sıkı bir şekilde uymalıdır:
Vazokonstriksiyonu hızla indüklemek ve portal basıncı azaltmak için, 0.25 mg'lık (1 mL normal salinle sulandırılmış) başlangıç yükleme dozu, yaklaşık 4 dakika boyunca yavaş intravenöz bolus yoluyla verilir.
Bunu, stabil ilaç konsantrasyonunu ve portal basıncının sürekli kontrolünü sürdürmek ve hemostazı tehlikeye atan dalgalanmaları önlemek için 0,25 mg/saat hızında sürekli intravenöz infüzyon takip eder.
Son derece kısa yarılanma ömrü nedeniyle, infüzyonlar arasındaki aralık 3-5 dakikayı aşarsa, terapötik başarı açısından kritik önem taşıyan devamlılığın- sağlanması amacıyla ilave 0,25 mg bolus uygulanmalıdır.
Masif kanaması ve kritik durumu olan hastalarda, plazma konsantrasyonunu hızla yükseltmek ve hemostatik başarı oranını artırmak için erken aşamada 0,25 mg intravenöz bolus 3-5 dakikalık aralıklarla 2-3 kez tekrarlanabilir. Kanama kontrol altına alındıktan sonra (genellikle 12-24 saat içinde, hematemez olmaması, melena çözülmesi, kan basıncı ve kalp hızının stabil olması olarak tanımlanır), yeniden kanamayı önlemek için ilaca 48-72 saat süreyle devam edilmelidir. Toplam tedavi süresi tipik olarak 5 gündür (120 saat) ve klinik duruma göre ayarlanabilir.
Klinik çalışmalar şunu göstermektedir:
Somatostatin Enjeksiyonu 3 mgözofagogastrik varis kanamasında tek başına %70-80'lik hemostatik başarı oranı elde edilir.
Endoskopik skleroterapi veya varis ligasyonu ile birleştirildiğinde başarı oranı %90'ı aşarak mortalite ve tekrar kanama oranını önemli ölçüde azaltır. Ayrıca endoskopik prosedürler sırasında kanamayı azaltır, açık bir cerrahi alan sağlar ve prosedür risklerini ve komplikasyonlarını azaltır. Endoskopiye hemen giremeyen hastalar için bu ilaçla ön tedavi, durumu stabilize eder ve sonraki endoskopik müdahale için uygun koşullar yaratır.
(II) Varis Dışı Üst Gastrointestinal Kanamalarda Uygulama
Varis dışı üst gastrointestinal kanama, gastroduodenal ülser, akut eroziv hemorajik gastrit, stres ülseri, gastrik polip rüptürü ve Mallory-Weiss sendromu gibi yaygın nedenleri olan baskın türdür. Çoğu bölüm hafif ve tekrarlayıcıdır; ancak ülser perforasyonu veya arteriyel erozyon nedeniyle hematemez ve melena ile ortaya çıkan ve ciddi vakalarda potansiyel olarak hemorajik şoka yol açan masif kanama meydana gelebilir.
Ürün hemostazı esas olarak gastrik asit ve pepsin sekresyonunu inhibe ederek, splanknik kan akışını azaltarak ve kanama bölgesinde pıhtılaşmayı teşvik ederek sağlar. Geleneksel hemostatik ajanlara zayıf yanıt veren şiddetli kanaması olan hastalarda özellikle değerlidir.
1. Gastroduodenal ülser kanamasında
İlaç, gastrik asit sekresyonunu önemli ölçüde baskılayarak ülser yaralarının asit kaynaklı tahrişini önler ve pıhtının yerinden çıkmasını önlemek için gastrointestinal peristaltizmi azaltarak ülser iyileşmesini kolaylaştırır. Rejim, varis kanamasındakiyle aynıdır: 0,25 mg bolus yükleme, ardından 0,25 mg/saat'te sürekli infüzyon ve hemostazı pekiştirmek ve yeniden kanama riskini azaltmak için kanamanın kesilmesinden sonra 48-72 saat süreyle idame. H. pylori pozitif hastalarda, somatostatin ile hemostazın ardından, ülserleri kaynağında tedavi etmek ve nüksetmeyi ve yeniden kanamayı azaltmak için proton pompa inhibitörlerini (PPI'ler) ve antibiyotikleri birleştiren yok etme tedavisi uygulanabilir.
Klinik veriler, PPI'larla kombinasyon tedavisinin hemostaz süresini 24-48 saate kısalttığını ve yeniden kanama oranının %5'in altında olduğunu göstermektedir.
2. Akut erozif hemorajik gastrit ve stres ülseri kanamalarında
(ciddi travma, büyük ameliyat, ciddi enfeksiyon, serebrovasküler hastalık vb. nedeniyle tetiklenen) Ürün, mide asidi salgısını engeller, mide mukozasını korur, eroziv lezyonlardan kanamayı azaltır ve mukozal onarımı teşvik etmek için mide-bağırsak fonksiyonunu düzenler. Bu hastalar genellikle metabolik rahatsızlık ve bağışıklık bozukluğu ile stresli bir durumdadır ve kanama, altta yatan sağlık durumlarını kötüleştirebilir. Hızlı hemostaz, klinik bozulmanın önlenmesine yardımcı olur ve primer hastalığın tedavisini destekler.
Mallory-Weiss sendromuna bağlı kanamalarda ilaç, gastrointestinal peristaltizmi azaltır ve özofagus-mide basıncını düşürür, mukozal yırtıklardan kaynaklanan kanamayı azaltır ve iyileşmeyi hızlandırır.
Klinik veriler, kombinasyon tedavisininSomatostatin Enjeksiyonu 3 mgve ÜFE'ler, varis dışı üst gastrointestinal kanama için %88,5'lik bir genel etkinlik oranı sağlar; bu oran, yalnızca geleneksel hemostatik tedaviyle elde edilen %70,8'den önemli ölçüde yüksektir. Ayrıca hastanede kalış süresini, dışkıda gizli kan negatifliğine kadar geçen süreyi ve hematemez süresini kısaltır, yeniden kanama oranını azaltır ve klinik sonuçları iyileştirir.
Sentetik somatostatinin temel dozaj formu olan ürün, uzun vadeli klinik infüzyona uygun avantajları ve akut sindirim bozuklukları, endokrin tümörleri ve diğer alanlardaki güçlü taleple desteklenen geniş ve farklı gelişme umutlarına sahiptir. Gelişim beklentileri temel olarak üç yöne odaklanmaktadır: klinik uygulamaların genişletilmesi, dozaj formlarının optimizasyonu ve yükseltilmesi ve hem klinik değer hem de pazar potansiyeli ile pazar manzarasının iyileştirilmesi.
Klinik uygulamalar açısından temel endikasyonlar derinleştirilmeye devam edecektir. Şu anda akut üst gastrointestinal kanama ve pankreas hastalıklarının tedavisinde yaygın olarak kullanılan bu ilacın nöroendokrin tümörlerin adjuvan tedavisindeki uygulaması, klinik araştırmaların ilerlemesiyle daha da genişletilecektir. İlerlemiş tümörlerde yüksek doz rejimlerinin araştırılması, terapötik değerini daha da ortaya çıkaracaktır. Bu arada, temel tıbbi bakım ve acil durum sistemlerinin iyileştirilmesi, bu dozaj formunun ilçe düzeyindeki hastanelere nüfuz etmesini sağlayacak, birincil düzeyde kritik hemostatik ilaçlardaki boşluğu dolduracak ve klinik kapsamı genişletecektir.
Dozaj formu ve teknolojik yineleme önemli bir gelişme yönü haline gelecektir. Şu anda, preparat esas olarak enjeksiyon için liyofilize bir toz halinde mevcuttur. Gelecekte, polipeptit formülasyon teknolojisindeki ilerlemelere dayanarak, birinci basamak hastanelerdeki infüzyon ekipmanı eksikliğini gidermek için yeniden yapılandırma süreci optimize edilecek ve stabilite iyileştirilecektir. Uzun etkili formülasyon geliştirme eğilimine uygun olarak, dozlama aralığını daha da uzatmak ve rahatlığı ve hasta uyumunu artırmak için sürekli salım teknolojileriyle kombinasyon araştırılacaktır.
Piyasa tarafında, yerli jenerik ilaçlara yönelik tutarlılık değerlendirmesinin ilerlemesiyle birlikte, bu dozaj formu daha yüksek kalitede ithal ikameye ulaşacaktır. Optimize edilmiş sağlık sigortası poliçeleri ve iyileştirilmiş DRG/DIP ödeme modelleri ilaca erişilebilirliği daha da artıracak, hasta yükünü azaltacak ve pazar talebinde istikrarlı bir büyüme sağlayacak.
Özetle, klinik talep, teknolojik yenilik ve olumlu politikalarla desteklenen ürün, gelecekte hem klinik uygulamada hem de pazar gelişiminde geniş gelişme beklentileriyle ikili atılımlar gerçekleştirecektir.
SSS
Somatostatin 3mg enjeksiyonu ne için kullanılır?
+
-
Somatostatinakromegalinin ve-mide, karaciğer ve pankreastaki bazı hormon üreten tümörlerin tedavisine yardımcı olur. Deri altına veya damar içine enjeksiyon yoluyla verilir. Enjeksiyon yerinde geçici olarak ağrıya neden olabilir. Daha sonra enjeksiyon bölgesini birkaç saniye hafifçe ovalayarak bu durumu hafifletebilirsiniz.
Hangi hastalıklar somatostatin ile bağlantılıdır?
+
-
Somatostatinoma ile ilişkili klinik sendrom, aşırı somatostatin üretiminden kaynaklanır. Bu klasik üçlü şunları içerir:diyabet, steatore ve kolelitiazis.
Somatostatin'in yan etkileri nelerdir?
+
-
Somatostatin analogları (örn. oktreotid, lanreotid) genellikle ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı ve şişkinlik gibi gastrointestinal sorunlara neden olur ve bunlar zamanla düzelir. Diğer sık görülen yan etkiler arasında safra kesesi çamuru veya taşları, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrıları, baş dönmesi ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri) yer alır.
Popüler Etiketler: somatostatin enjeksiyonu 3 mg, Çin somatostatin enjeksiyonu 3 mg üreticileri, tedarikçileri, CJC 1295 NO DAC 2mg, IGF 1 LR3 Kapsülü, IGF 1 LR3 Enjeksiyonu, MT2 Tozu, PT 141 Peptit Spreyi, Sermorelin Tablet
